Reglamento Técnico para el registro sanitario de medicamentos biotecnológicos innovadores y no innovadores para uso humano en la República Dominicana
Resumen
[Resumen]. El Reglamento de Medicamentos ordena la reglamentación de estos productos, y es por ello que el Ministerio de Salud pone en vigencia el Reglamento Técnico que Regula el Registro Sanitario de Medicamentos Biotecnológicos Innovadores y No Innovadores para Uso humano en el país. Este instrumento regulatorio constituye uno de los elementos para lograr el aseguramiento de la calidad, seguridad y eficacia en los medicamentos biotecnológicos, al tiempo que reitera el compromiso de la autoridad sanitaria de seguir trabajando para garantizar la salud del pueblo dominicano. [Objetivo General]. Establecer los lineamientos que regulan el registro de medicamentos biotecnológicos, innovadores y no innovadores, a fin de garantizar su calidad, seguridad, eficacia, pureza, estabilidad, a través de procedimientos de registro y control.
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