Alerta sanitaria a los establecimientos farmacéuticos y profesionales de la salud, importadores y distribuidores del dispositivo KITS PORT-A-CATH y PORT-A-CATH II
Resumen
[Introducción]. La causa que motiva al retiro de estos lotes del producto se debe a que estos no fueron ensamblados correctamente, y en algunos casos los kit PORT-A-CATH incluyen por error un introductor de 6 o 6.5 fr, en lugar del introductor que corresponde de 8.5 fr asimismo los kit PORT-A-CATH II para inyección mecánica pueden incluir los anillos de cierre equivocados, ademas del introductor incorrecto estos pueden producir retrasos o fugas. Se informa del retiro voluntario de 18 lotes identificados como: 87X050, 86X046, 87X040, 87X117, 87X044, 87X097, 87X178, 87X179, 87X171, 87X180, 87X244, 87X151, 87X173, 87X194, 87X198,87X237, 87X254. Estos implantes son utilizados para la administración parenteral de medicamento, fluido y soluciones nutricionales, así como para la extracción de muestras de sangre y la inyección de medios de contraste
Series
;001/18